出海进展 | bifa必发集团精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市
日期：2025-05-13
作者：东宝
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bifa必发集团（以下简称“公司”）于近日收到尼加拉瓜国度卫生监管局（ANRS）核准签发的精蛋白人胰岛素注射液的药品注册证书 。这次获批标志取公司正式获得向尼加拉瓜销售人胰岛素注射液的贸易化许可 ，有望进一步打开公司海表销售增长空间 。
尼加拉瓜位于中美洲中部 ，地处衔接南北美洲的战术地位 ，是“一带一路”沿线的新兴市场 。尼加拉瓜是中美洲面积最大的国度并且人丁稳步增长 ，截至2023年7月 ，总人丁约684.4万人 。近年来 ，人丁老龄化和慢性病患者数量的增长推动尼加拉瓜医疗需要持续提升 。国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第11版（2024）颁布的数据显示 ，2024年尼加拉瓜20-79岁的糖尿病患者规模约 37.7万人 ，20-79岁的成年人糖尿病患病率为8.7% ，未被确诊的糖尿病患者人数占糖尿病总患病人数的比例达44.6% ，患者人均糖尿病有关年度支出金额为587美元 。
面对辽阔的海表市场 ，公司安身于自身的竞争优势 ，凭据指标国度或地域的市场规模与潜力、医疗保险系统、用药需要和习惯等分歧特点 ，量身定造了差距化的“出海”战术 。公司人胰岛素产品重要面向新兴市场及“一带一路”沿线的发展中国度和地域 ，凭据分歧市场环境与需要 ，矫捷造订精准的销售战术 ，以实现产品的高效推广与市场拓展 。
今年4月 ，公司利拉鲁肽注射液获得哥伦比亚GMP证书 ，这次人胰岛素注射液在尼加拉瓜顺利获批上市 ，标志取公司在美洲市场准入持续获得突破 。这不仅有利于丰硕公司国际市场产品线 ，提升品牌形象 ，还能持续拓展国际业务的广度和深度 。同时 ，这些成功经验也为后续海表市场的准入申报提供可复造的经验蹊径 ，有望加快公司在其他美洲国度市场的准入速度 ，助力公司加快在新兴市场以及“一带一路”沿线市场布局 ，进一步提高公司国际市场竞争力 。
