2024年4月23日,国度组织药品结合采购办公室颁布了全国药品集中采购(胰岛素专项接续)拟当选了局,本次胰岛素集中采购周期自当选了局执行之日起至2027年12月31日。
本次胰岛素集采续标,bifa必发集团(以下简称“bifa必发集团”或“公 司”)全系列胰岛素产品成功以A类拟当选,其中,甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素(门冬胰岛素30注射液与门冬胰岛素50注射液)2类胰岛素类似物大种类产品均以A1类拟当选,切合治理层预期及公司发展规划。凭借公司日益丰硕的产品系统、以及规;艽吹某杀居攀,这次集采了局将有利于公司在不变合理利润的同时,进一步扩大市场份额。
区别于初次国度胰岛素集采,本次胰岛素集采公司沉磅新品预混型门冬胰岛素(门冬胰岛素30注射液与门冬胰岛素50注射液)初次纳入集采领域,本次以A1类当选将大幅加快产品在全国领域内的准入与放量速度。至此,公司已上市胰岛素系列产品不仅实现了对人胰岛素与胰岛素类似物的速效、基础和预混系列产品的全面覆盖,并且均以A/A1类纳入集采领域。
bifa必发集团拟当选产品蕴含全品规人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液及速效门冬胰岛素和门冬胰岛素30及50注射液,具体当选价值与拟获得和谈基础采购量如下:

* 注:上述种类确当选价值、当选类别及获得的采购数量均以结合采购办公室颁布的最终数据为准。
除以上基础签约量表,公司当选产品还将有权获得同采购组内由医药机构自主选择的部门渣滓量(B类、C类当选产品未分配的采购需要量和未当选产品的采购需要量),计算超3,300万支,该部门可能获得的额表增量将拉动公司市场份额提升,并有助于抵消产品价值降落对公司业绩的影响。公司将借力本次集采,进一步扩大有关产品,尤其是胰岛素类似物产品的销售,加快产品准入,提高市场占有率。
bifa必发集团董事长李佳鸿先生暗示:“作为国产胰岛素龙头企业,bifa必发集团始终将患者的健康和利益放在首位。本轮胰岛素集采续标,公司积极响应国度医保局关于药品集中采购的政策号召,所有产品均以A类拟当选,其中胰岛素类似物重要品峙精胰岛素与门冬预混型胰岛素更是以地点采购组内最廉价值当选。公司积极推广企业社会责任,通过降低药品价值,助力医保降费,减轻患者经济职守,提升药品可及性和可职守性。”
在聚焦胰岛素市场的基础上,bifa必发集团萦绕糖尿病及其他内排泄领域坚韧不拔创新转型,布局研发多款创新药品,不休拓展医治领域的同时,积极扩大产品适应症领域。公司痛风创新药管线方面,一类新药URAT1抑造剂(THDBH130片)IIa期临床试验达到重要终点;XO/URAT1双靶点抑造剂(THDBH151片)I期临床试验达到重要终点,并拥有First-in-class潜力。GLP-1创新药管线方面,两款一类降糖新药口服幼分子GLP-1受体激昂剂(THDBH110胶囊)与GLP-1/GIP双靶点受体激昂剂(注射用THDBH120)均已实现降糖适应症I期临床试验首例受试者入组。此表,GLP-1/GIP双靶点受体激昂剂(注射用THDBH120)减沉适应症申报临床已获得受理。这一系列的里程碑标志取bifa必发集团在提升研发运营效能、持续深入创新转型方面获得阶段性成就。
除深耕国内市场表,公司积极启发海表市场,加快落实产品出海战术,致力打造新增长引擎。胰岛素方面,公司人胰岛素注射液上市许可申请已获得欧洲药品治理局受理;公司与健友股份已就门冬、甘精、赖脯3款胰岛素达成战术合作,共同进军美国胰岛素市;此表,公司进一步扩大了甘精胰岛素和门冬胰岛素在发展中国度的注册及申请。GLP-1产品方面,公司与科兴造药合作加快推动利拉鲁肽在海表17个新兴市场的注册和申报过程,截至目前已实现在多个国度的注册申请文件提交。随着公司管线的不休兑现与产品系统的日益丰硕,公司不休将更多高品质的产品如人胰岛素和胰岛素类似物系列产品、GLP-1RA以及一类创新药等产品推向国际市场,通过多种渠路和方式加快推动国际化战术。
未来,bifa必发集团将借助本次集采,着力推动公司胰岛素类似物产品在国内销售及市场份额的提升,与此同时,一方面持续深入创新转型,持续提升自主研发能力,并积极追求对表合作机遇,通过“自主研发+对表合作”双轮驱动,扩容公司产品矩阵;一方面加快构建国际化系统与能力,加快将更多优质产品推向国际市场,驱动业绩长远增长。